La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford pausaron el ensayo de una vacuna contra la COVID-19 para niños, mientras la autoridad reguladora de fármacos de Reino Unido analiza la posible relación del inmunizador con trombosis en adultos.
El profesor Andrew Pollard, de la Universidad de Oxford, aclaró que los investigadores no albergan preocupaciones sobre la seguridad del ensayo en sí, pero ha matizado que se inclinan por esperar hasta que haya más información en este sentido, según recogió la prensa británica.
“Si bien no hay preocupaciones de seguridad en el ensayo clínico pediátrico, esperamos información adicional antes de administrar más vacunas en el ensayo”, señaló.
Las pruebas del inmunizador para niños, que comenzaron en febrero, cuentan con unos 300 voluntarios. En concreto, se evalúa si el fármaco produce una respuesta inmune fuerte contra la COVID-19 en niños de entre 6 y 17 años.
La pausa del estudio tiene lugar después de que un responsable de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), confirmó una "asociación" entre la vacuna de AstraZeneca y Oxford y los eventos trombóticos que están experimentando algunos vacunados.
Se espera que la EMA, cuyo comité de seguridad “aún no ha llegado a una conclusión y continúa el análisis”, y la autoridad reguladora británica, la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) se pronuncien sobre el asunto en los próximos días.
La MHRA, por su parte, reiteró que los beneficios de recibir la vacuna contra el coronavirus superan ampliamente los riesgos.
